Responsabile: dott.ssa Luisella Ferrari

S.C. Farmacia Ospedaliera (Struttura Complessa)
Viale Zoppis n. 10 - 28021 Borgomanero
Tel. 0322 848443 - Fax 0322 848427

La farmacovigilanza è un insieme di attività il cui obbiettivo è l'utilizzo appropriato e sicuro dei farmaci.
La sorveglianza delle reazioni avverse è uno strumento fondamentale per la definizione della tollerabilità di un farmaco; si basa sulla raccolta di un insieme di segnalazioni spontanee.
La segnalazione spontanea è una comunicazione che riguarda l'insorgenza di una sospetta reazione avversa dopo l'assunzione di un farmaco.
E' uno strumento semplice ed economico che si può applicare a tutte le tipologie di pazienti e a tutti i farmaci e che permette di rilevare segnali di allarme.

Chi è tenuto a fare le segnalazioni ?
I medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare le sospette reazioni avverse di cui vengono a conoscenza nell'ambito della propria attività (art. 4.2 del D.lgs 08/04/03 n° 95).
I cittadini possono comunicare direttamente all'ASL di appartenenza eventuali reazioni avverse utilizzando apposito modulo (art. 4 del D.M. 12/12/03).

Cosa segnalare ?
Si devono segnalare:

• tutte le sospette reazioni avverse gravi
• tutte le sospette reazioni avverse inattese
• tutte le sospette reazioni avverse gravi e non gravi, attese e inattese, a vaccini e farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo presenti nella lista aggiornata periodicamente dall'AIFA
• eventuali riduzione di efficacia (es. farmaci equivalenti).

Come segnalare ?
E' stato predisposto a livello nazionale un unico modello per segnalare le sospette reazioni avverse a tutti i farmaci e ai vaccini. E' ovvio che sono fondamentali la qualità e la completezza delle informazioni riportate. Ogni sezione della scheda di segnalazione deve essere compilata in modo adeguato. Una scheda incompleta non consente di valutare il nesso di causalità tra Farmaco e Reazione.

La scheda di segnalazione può:

1. essere scaricata direttamente dal sito dell'ASL NO (www.asl.novara.it);
2. essere richiesta al responsabile della Farmacovigilanza dell'ASL
3. essere rintracciata nel Bollettino di Informazione sui Farmaci ;
4. essere richiesta all'informatore scientifico del farmaco di qualsiasi industria farmaceutica.

Dove inviare la segnalazione ?
La scheda una volta compilata deve essere tempestivamente inviata al seguente indirizzo:

• Responsabile di Farmacovigilanza dell'ASL NO
• dott.ssa Luisella Ferrari
• S.C. Farmacia Ospedaliera
• Viale Zoppis n. 10 28021 Borgomanero
• (Tel. 0322 848443 - Fax 0322 848427).

Il responsabile di Farmacovigilanza provvederà a registrare la scheda nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza.