Segnalazione di sospetta reazione avversa a vaccino

Gli operatori sanitari che, nel corso della propria attività professionale, osservano il manifestarsi di una sospetta reazione avversa a vaccino dovranno comunicarla al Referente per le Attività Vaccinali delle propria ASL, che si farà carico di inoltrarla al Responsabile per la Farmacovigilanza e alla Struttura Regionale di riferimento.
La segnalazione dovrà avvenire attraverso il modello "Scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa a vaccino" reperibile nella sezione "documenti e modulistica".
Questo stampato, nella parte fronte è uguale alla "scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa", nella parte retro è stata integrata con la richiesta di dati che il "sanitario segnalatore" dovrà raccogliere seguendo le "istruzioni per la compilazione" e la definizione di caso riportate nell'allegato consultabile nella sezione "documenti e modulistica".
Qualora il sanitario segnalatore non fosse in grado di reperire tutte le informazioni richieste, nella scheda, queste verranno raccolte dal Referente per le attività vaccinali. A tale proposito, poiché la scheda di segnalazione riporta solamente le iniziali del nome e cognome, sarà necessario unire l'allegato "Modulo di integrazione dati paziente" contenente i dati anagrafici del soggetto ed i suoi recapiti; ciò faciliterà anche le procedure di registrazione dell'evento avverso sulla sua scheda vaccinale.
I tempi massimi di trasmissione della segnalazione in Regione ed al Responsabile della farmacovigilanza, da parte del Referente per le Attività vaccinali sono:
Evento grave : segnalazione immediata (entro 48 ore dall'insorgenza della sintomatologia o dalla conoscenza dell'evento)
Altri eventi: non oltre il 15° giorno del mese successivo a quello dell'evento.
Si raccomanda quindi la massima tempestività nella segnalazione stessa al seguente indirizzo:

Referente per le Attività Vaccinali ASL NO: dott.ssa Marzia Barengo
Servizio Igiene Sanità Pubblica
Viale Zoppis n. 6 - 28021 Borgomanero

Qualora si verificasse la necessità di comunicazione urgente, la dott.ssa Barengo potrà essere contattata al seguente numero telefonico 0322 848364
In considerazione del fatto che i dati contenuti nelle schede trasmesse sono di tipo sanitario si prega di apporre sulla busta di invio delle predette schede, la seguente dicitura: "busta contenente dati sanitari" per il rispetto della normativa in materia di privacy.

Segnalazione di sospetta reazione avversa a vaccino pandemico

Per ottenere più rapidamente le informazioni sulla sicurezza durante l'utilizzo dei vaccini pandemici l'AIFA ha deciso di incoraggiare e di facilitare la segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse diffondendo una scheda di segnalazione semplificata e diversa da quella normalmente utilizzata per la segnalazione di reazione avverse ai vaccini stagionali.
Tale scheda è reperibile alla sezione "documenti e modulistica".
Il segnalatore dopo aver compilato la scheda provvederà a stamparla, firmarla e inviarla direttamente al responsabile di Farmacovigilanza dell'ASL.
Il segnalatore deve indicare chiaramente un recapito al quale essere contattato per la richiesta di ulteriori dati del soggetto vaccinato. Sarà poi il Responsabile di Farmacovigilanza a comunicare al Referente per le attività vaccinali dell'ASL l'avvenuta ricezione della segnalazione dell'evento avverso.
Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare, in particolare, tutti gli eventi gravi e ad esito fatale, tutti i gravi inattesi e tutti gli eventi ritenuti di particolare interesse (neuriti, convulsioni, anafilassi, encefaliti, vasculiti, sindrome Guillain-Barré, paralisi di Bell, patologie demielinizzanti e i fallimenti vaccinali).
L'AIFA ha riservato sul proprio sito web (http://www.agenziafarmaco.it) uno spazio dedicato alla sicurezza dei vaccini pandemici.